SIMA MECA
Fabricant de machines de nettoyage, thermoscelleuses et soudeuses destinées au conditionnement médical .

SIMA MECA est concepteur et fabricant français de machines validables (médical) et qualifiables dédiées au nettoyage et au conditionnement médical et pharmaceutique en salle blanche.
Notre expérience et nos compétences nous ont permis de développer des machines standards, que nous pouvons adapter à votre besoin grâce au conseil de notre bureau d’étude.
Toutes nos machines répondent à la réglementation CE.
Elles sont conçues pour répondre aux exigences du travail en salle blanche et prennent en compte les contraintes de qualification liées aux exigences réglementaires.
Le processus d’emballage est validable conformément à la norme ISO 11607-2. Ce processus doit inclure une qualification d’installation, une qualification opérationnelle et une qualification de performance. Nous pouvons vous accompagner sur ces points.
Les points communs à toutes nos machines pour répondre aux exigences normatives :
- Gestion des accès par niveau et mot de passe
- Traçabilité des données de production, récupération des données de production via le réseau ou par port USB
- Equipement adapté pour le travail en environnement propre classé ISO 5

Soudeuse Thermorégulée
MECA SHT 500

Avantages
Température maitrisée
Système d’isolation par refroidissement liquide
Caractéristiques techniques
3 paramètres critiques : Temps, température, pression
Chauffe : de 90°C à 200°C, précision de +/- 2,0°C
Temps : de 0,1 à 15 secondes, précision de +/- 15/100ème seconde
Pression : de 2 à 8 bars, précision de +/- 0,2 bar
Uniformité de poussée
Traçabilité de chaque cycle sur clé USB ou en réseau (date, heure, temps, température, pression)
Soudure pelable
4 régulateurs de chauffe PID
COMPATIBILITE DES SACHETS
Tyvek® / PE
ALU / PE
Papier / PE
PA / PE
Soudeuse sous vide
MECA SV 500
Avantages
Température maitrisée
Possibilité de réinjection de gaz neutre
Caractéristiques techniques
4 paramètres critiques : Temps, température, pression, dépression
Chauffe : de 90°C à 150°C, précision de +/- 1,0°C
Temps : de 0,1 à 15 secondes, précision de +/- 15/100ème seconde
Pression : de 2 à 8 bars, précision de +/- 0,2 bar
Dépression : de 50 à 700 mbar, précision de +/- 15 mbar
Uniformité de poussée
Traçabilité de chaque cycle sur clé USB ou en réseau (date, heure, temps, température, pression, dépression)
Soudure pelable
4 régulateurs de chauffe PID
COMPATIBILITE DES SACHETS
ALU / PE
PA / PE

Blistereuse
MECA SEAL 500 II / MECA SEAL 600 II

Avantages
Uniformité de poussée
Changement facile des outils de scellage
Caractéristiques techniques
3 paramètres critiques : Temps, température, pression
Chauffe : de 90°C à 150°C, précision de +/- 1,0°C
Temps : de 0,1 à 15 secondes, précision de +/- 15/100ème seconde
Pression : de 2 à 8 bars, précision de +/- 0,2 bar
Traçabilité de chaque cycle sur clé USB ou en réseau (date, heure, temps, température, pression)
Soudure pelable
4 régulateurs de chauffe PID
Ligne de nettoyage
MECA WASH
Avantages
Compacte et destinée au travail en salle blanche
Facilement configurable en fonction du besoin
Caractéristiques techniques
Fréquence US : 27 ou 40 KHz régulé sur sa fréquence de résonnance
Puissance US : à définir en fonction du volume
Chauffe cuves : de 25°C à 60°C
Mise en place des paniers à faible hauteur par les opérateurs minimisant les efforts physiques
Générateur ultra-sons capables de tracer la fréquence et la puissance
Robot 2 axes effectuant la manutention des paniers
Traçabilité de chaque cycle sur clé USB ou en réseau (date, heure, fréquence US, puissance US, temps, température, conductivité de l’eau du rinçage final)

Maintenance & SAV
MAINTENANCE PREVENTIVE
La maintenance préventive a de nombreux avantages. Elle permet de maintenir vos équipements en bon état de fonctionnement mais également d’augmenter leur durée de vie.
SIMA MECA vous propose ses services de maintenance visant à contrôler les paramètres critiques, vérifier l’état général de la machine, et mettre en place des correctifs si besoin.
Maitriser son planning de production sans l’impacter
Planifier pour être efficient sur la production.
Avoir une bonne connaissance de son parc machine
Être réactif en cas de maintenance curative. Connaitre les coûts annuels des pièces d’usures et la fréquence de remplacement.
Déterminer les actions correctives
Une maintenance régulière permet de détecter en amont les potentiels dysfonctionnements et de les classer en fonction de leur gravité.
Eviter les interventions curatives
Anticiper le rachat de pièces défectueuses et limiter l’arrêt de la production en cas de panne.

INTERVENTION SAV
Les interventions curatives interviennent généralement lors d’une panne machine qui entraine l’arrêt de la production ou un défaut qui ne peut pas être résolu par téléphone ou en interne.