SIMA MECA

Fabricant de machines de nettoyage, thermoscelleuses et soudeuses destinées au conditionnement médical .

SIMA MECA est concepteur et fabricant français de machines validables (médical) et qualifiables dédiées au nettoyage et au conditionnement médical et pharmaceutique en salle blanche.
Notre expérience et nos compétences nous ont permis de développer des machines standards, que nous pouvons adapter à votre besoin grâce au conseil de notre bureau d’étude.
Toutes nos machines répondent à la réglementation CE.
Elles sont conçues pour répondre aux exigences du travail en salle blanche et prennent en compte les contraintes de qualification liées aux exigences réglementaires.
Le processus d’emballage est validable conformément à la norme ISO 11607-2. Ce processus doit inclure une qualification d’installation, une qualification opérationnelle et une qualification de performance. Nous pouvons vous accompagner sur ces points.

Les points communs à toutes nos machines pour répondre aux exigences normatives :

  • Gestion des accès par niveau et mot de passe
  • Traçabilité des données de production, récupération des données de production via le réseau ou par port USB
  • Equipement adapté pour le travail en environnement propre classé ISO 5

Soudeuse Thermorégulée

Nos soudeuses thermorégulées permettent de conditionner vos dispositifs médicaux en sachets ou gaines en assurant une température de scellage précise et constante qui répond aux normes de conditionnement stérile.

MECA SHT 500

Avantages
E

Température maitrisée

E

Système d’isolation par refroidissement liquide

Caractéristiques techniques
E

3 paramètres critiques : Temps, température, pression

E

Chauffe : de 90°C à 200°C, précision de +/- 2,0°C

E

Temps : de 0,1 à 15 secondes, précision de +/- 15/100ème seconde

E

Pression : de 2 à 8 bars, précision de +/- 0,2 bar

E

Uniformité de poussée

E

Traçabilité de chaque cycle sur clé USB ou en réseau (date, heure, temps, température, pression)

E

Soudure pelable

E

4 régulateurs de chauffe PID

COMPATIBILITE DES SACHETS
E

Tyvek® / PE

E

ALU / PE

E

Papier / PE

E

PA / PE

VOIR LA FICHE TECHNIQUE

Soudeuse sous vide

Ces soudeuses sont conçues pour réaliser des conditionnements sous-vide avec une soudure pelable sur de nombreux types de sachets.

MECA SV 500

Avantages

E

Température maitrisée

E

Possibilité de réinjection de gaz neutre

Caractéristiques techniques
E

4 paramètres critiques : Temps, température, pression, dépression

E

Chauffe : de 90°C à 150°C, précision de +/- 1,0°C

E

Temps : de 0,1 à 15 secondes, précision de +/- 15/100ème seconde

E

Pression : de 2 à 8 bars, précision de +/- 0,2 bar

E

Dépression : de 50 à 700 mbar, précision de +/- 15 mbar

E

Uniformité de poussée

E

Traçabilité de chaque cycle sur clé USB ou en réseau (date, heure, temps, température, pression, dépression)

E

Soudure pelable

E

4 régulateurs de chauffe PID

COMPATIBILITE DES SACHETS
E

ALU / PE

E

PA / PE

VOIR LA FICHE TECHNIQUE

Blistereuse

Nos thermoscelleuses permettent de conditionner vos dispositifs médicaux en blister en assurant une température et une pression de scellage précises et constantes sur chaque conditionnement et qui répond aux normes de packaging stérile.

MECA SEAL 500 II / MECA SEAL 600 II

Avantages
E

Uniformité de poussée

E

Changement facile des outils de scellage

Caractéristiques techniques
E

3 paramètres critiques : Temps, température, pression

E

Chauffe : de 90°C à 150°C, précision de +/- 1,0°C

E

Temps : de 0,1 à 15 secondes, précision de +/- 15/100ème seconde

E

Pression : de 2 à 8 bars, précision de +/- 0,2 bar

E

Traçabilité de chaque cycle sur clé USB ou en réseau (date, heure, temps, température, pression)

E

Soudure pelable

E

4 régulateurs de chauffe PID

VOIR LA FICHE TECHNIQUE ms 500 II
VOIR LA FICHE TECHNIQUE ms 600 II

Ligne de nettoyage

Nos lignes de nettoyage automatisées à bain lessiviels ultra-sons permettent de décontaminer vos dispositifs médicaux. Nous sommes à même de configurer nos machines selon votre besoin (quantité, taille et ordre des cuves de nettoyage et/ou de rinçage, étuves).

MECA WASH

Avantages
E

Compacte et destinée au travail en salle blanche

E

Facilement configurable en fonction du besoin

Caractéristiques techniques
E

Fréquence US : 27 ou 40 KHz régulé sur sa fréquence de résonnance

E

Puissance US : à définir en fonction du volume

E

Chauffe cuves : de 25°C à 60°C

E

Mise en place des paniers à faible hauteur par les opérateurs minimisant les efforts physiques

E

Générateur ultra-sons capables de tracer la fréquence et la puissance

E

Robot 2 axes effectuant la manutention des paniers

E

Traçabilité de chaque cycle sur clé USB ou en réseau (date, heure, fréquence US, puissance US, temps, température, conductivité de l’eau du rinçage final)

Maintenance & SAV

MAINTENANCE PREVENTIVE

La maintenance préventive a de nombreux avantages. Elle permet de maintenir vos équipements en bon état de fonctionnement mais également d’augmenter leur durée de vie.

SIMA MECA vous propose ses services de maintenance visant à contrôler les paramètres critiques, vérifier l’état général de la machine, et mettre en place des correctifs si besoin.

Maitriser son planning de production sans l’impacter

Planifier pour être efficient sur la production.

Avoir une bonne connaissance de son parc machine

Être réactif en cas de maintenance curative. Connaitre les coûts annuels des pièces d’usures et la fréquence de remplacement.

Déterminer les actions correctives

Une maintenance régulière permet de détecter en amont les potentiels dysfonctionnements et de les classer en fonction de leur gravité.

Eviter les interventions curatives

Anticiper le rachat de pièces défectueuses et limiter l’arrêt de la production en cas de panne.

INTERVENTION SAV

Les interventions curatives interviennent généralement lors d’une panne machine qui entraine l’arrêt de la production ou un défaut qui ne peut pas être résolu par téléphone ou en interne.

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