SIMAGEC

Votre interlocuteur unique pour tous vos besoins en emballages médicaux en salle blanche.

 

Validations & qualifications

SIMAGEC peut vous accompagner dans vos validations

VALIDATIONS DE NETTOYAGE

Selon la norme ISO 19227

Validation des implants orthopédiques, dentaires et tissus médicaux avant conditionnement final.

VIEILLISSEMENT ACCELERE

Selon la norme ASTM F 1980, pour des tests de durée variables en fonction de votre besoin.

Le laboratoire comprend 2 étuves à 60 °C pour effectuer les tests.

VALIDATIONS DE CONDITIONNEMENT

Selon les normes ISO 11607-1, ISO 11607-2 et NF EN 868-5.
Les tests proposés sont les suivants :

  • Test d’intégrité,
  • Test d’inspection visuelle et de pelabilité manuelle,
  • Test de résistance,
  • « Bubble test »,
  • « Crash test »,

Les tests sont réalisables sur blisters et sachets.