SIMAGEC

Expertise en conditionnement médical, partenaire et sous-traitants des fabricants de dispositifs médicaux.

 

Validations & qualifications

SIMAGEC vous accompagne dans vos validations en vous apportant une expertise complète sur l’ensemble du processus de qualification.

VALIDATIONS DE NETTOYAGE

Validation de nettoyage, conditionnement de dispositifs médicaux

Simagec met son expertise à votre disposition pour vous accompagner dans vos validations de nettoyage selon la norme ISO 19227 sur les implants orthopédiques & dentaires.

Validation des implants orthopédiques, dentaires et tissus médicaux avant conditionnement final.

VIEILLISSEMENT ACCELERE

Selon la norme ASTM F 1980, pour des tests de durée variables en fonction de votre besoin.

Le laboratoire comprend 2 étuves à 60 °C pour effectuer les tests.

VALIDATIONS DE CONDITIONNEMENT

validation conditionnement

Selon les normes ISO 11607-1, ISO 11607-2 et NF EN 868-5.
Les tests proposés sont les suivants :

  • Test d’intégrité,
  • Test d’inspection visuelle et de pelabilité manuelle,
  • Test de résistance,
  • « Bubble test »,
  • « Crash test »,

Les tests sont réalisables sur blisters et sachets.