SIMAGEC
Votre interlocuteur unique pour tous vos besoins en emballages médicaux en salle blanche.
Validations & qualifications
SIMAGEC peut vous accompagner dans vos validations
VALIDATIONS DE NETTOYAGE
Simagec met son expertise à votre disposition pour vous accompagner dans vos validations de nettoyage selon la norme ISO 19227 sur les implants orthopédiques & dentaires.
Validation des implants orthopédiques, dentaires et tissus médicaux avant conditionnement final.
VIEILLISSEMENT ACCELERE
Selon la norme ASTM F 1980, pour des tests de durée variables en fonction de votre besoin.
Le laboratoire comprend 2 étuves à 60 °C pour effectuer les tests.
VALIDATIONS DE CONDITIONNEMENT
Selon les normes ISO 11607-1, ISO 11607-2 et NF EN 868-5.
Les tests proposés sont les suivants :
- Test d’intégrité,
- Test d’inspection visuelle et de pelabilité manuelle,
- Test de résistance,
- « Bubble test »,
- « Crash test »,
Les tests sont réalisables sur blisters et sachets.