SIMAGEC
Nos savoir-faire
L’ensemble de nos activités est réalisé au sein de plus de 850 m² de salles propres, dont la classification s’étend de l’ISO 8 à l’ISO 5.
Ces environnements contrôlés garantissent des conditions optimales de production et d’assemblage, répondant aux exigences les plus strictes en matière de qualité, d’hygiène et de sécurité pour le conditionnement de dispositifs médicaux
Le thermoformage
Fabrication et conception de blister standard et sur mesure.
L'imprimerie
Découpe et impression d’opercules Tyvek®, et de boite de suremballage en polypropylène.
La mousse
Découpe de mousse par découpe à filet ou par jet d’eau.
Le conditionnement médical
Passivation, décontamination, conditionnement d’implants, de prothèses et de dispositifs médicaux.
Validations & qualifications
Validations de nettoyage et de conditionnement (QI, QO, QP), et vieillissement accéléré.
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NOS ENGAGEMENTS QUALITE
SIMAGEC est un acteur majeur pour tous ses clients du conditionnement médical et de l’industrie pharmaceutique. En ce sens, nos axes principaux sont les suivants :
Notre système de management de la qualité a été élaboré sur le respect de la norme EN ISO 13485 afin de garantir à nos clients la bonne maitrise de nos procédés et le respect des exigences réglementaires.
Cibler et analyser les attentes de nos clients afin de leur apporter des solutions en adéquation avec leurs besoins.
Mettre l’accent sur la formation de nos équipes afin de leur apporter une vision plus globale de notre métier, des contraintes et des exigences qu’il requiert.