SIMA MECA
Fabricant de machines de nettoyage, thermoscelleuses et soudeuses destinées au conditionnement médical .
SIMA MECA est concepteur et fabricant français de machines validables (médical) et qualifiables dédiées au nettoyage et au conditionnement médical et pharmaceutique en salle blanche.
Notre expérience et nos compétences nous ont permis de développer des machines standards, que nous pouvons adapter à votre besoin grâce au conseil de notre bureau d’étude.
Toutes nos machines répondent à la réglementation CE.
Elles sont conçues pour répondre aux exigences du travail en salle blanche et prennent en compte les contraintes de qualification liées aux exigences réglementaires.
Le processus d’emballage est validable conformément à la norme ISO 11607-2. Ce processus doit inclure une qualification d’installation, une qualification opérationnelle et une qualification de performance. Nous pouvons vous accompagner sur ces points.
Les points communs à toutes nos machines pour répondre aux exigences normatives :
- Gestion des accès par niveau et mot de passe
- Traçabilité des données de production, récupération des données de production via le réseau ou par port USB
- Equipement adapté pour le travail en environnement propre classé ISO 5
Soudeuse à impulsion régulée
La soudeuse SIR480 V1, qualifiable, est conçue pour la réalisation de scellage pelable ou par fusion sur sachets.
SIR 480
Avantages
➡️ Soudeuse qualifiable et ergonomique
➡️ Récupération des données de production sur clé USB
➡️Gestion des accès par niveau et mot de passe
➡️Support sachet standard ou sur mesure avec réglette de positionnement du sachet
Plage et précision du paramètre
➡️ Température : 110°C à 200°C (+/- 4.0°C)
➡️ Temps : 1 à 15 secondes (+/-0.15 s)
➡️Pression : 2 à 11.5 A (+/- 0.3 A)
Types de consommables
➡️ PA / PE
➡️ PE / PE
➡️ TYVEK enduit ou non / PET
➡️ PA / PE / PEEL
Soudeuse Thermorégulée
La soudeuse SHT500 V4 est conçue pour la réalisation de scellage pelable ou par fusion sur sachets
MECA SHT 500
Avantages
➡️ Soudeuse qualifiable et ergonomique
➡️ Récupération des données de production sur clé USB et/ou via réseau informatique
➡️Support sachet standard ou sur mesure avec réglette de positionnement du sachet
➡️Intégration possible de matériel périphérique (Imprimante, lecteur code barre)
Caractéristiques techniques
➡️ Température : 90°C à 200°C (+/- 2.0°C)
➡️ Temps : 1 à 15 secondes (+/-0.15 s)
➡️ Pression : 1 à 7 bars (+/-0.2 bar)
COMPATIBILITE DES SACHETS
➡️ TYVEK enduit ou non / PET
➡️ PA / PE / PEEL
➡️ Aluminium / PE
➡️ PE / PE
Soudeuse sous vide
La soudeuse sous vide SV500 V4 est conçue pour la réalisation de scellage pelable ou par fusion sur sachets pour dispositifs médicaux
MECA SV 500
Avantages
➡️ Soudeuse qualifiable et ergonomique
➡️ Récupération des données de production sur clé USB et/ou via réseau informatique
➡️ Démarrage automatique du cycle à la fermeture du couvercle
➡️ Pompe à vide intégrée dans la machine
Caractéristiques techniques
➡️ Température : 90°C à 200°C (+/- 2.0°C)
➡️ Temps : 1 à 15 secondes (+/-0.15 s)
➡️ Pression : 1 à 7 bars (+/- 0.2 bar)
➡️ Dépression : 50 à 700 bars (+/- 15 mbar)
COMPATIBILITE DES SACHETS
➡️ PA/ PE/ PEEL
➡️ Aluminium / PE
➡️ PE / PE
Blistereuse
Nos thermoscelleuses MS500 / 600, qualifiable, sont conçues pour la réalisation de scellage pelable d’opercules sur blister pour dispositifs médicaux
MECA SEAL 500 II / MECA SEAL 600 II
Avantages
➡️ Thermoscelleuse qualifiable et ergonomique
➡️ Récupération des données de production sur clé USB et/ou via réseau informatique
➡️ Outil de thermoscellage réalisé sur mesure
➡️ Gestion automatique de l’ouverture du tiroir afin d’éviter la surchauffe de l’outil de thermoscellage
Caractéristiques techniques
➡️ Température : 90°C à 150°C (+/- 2.0°C)
➡️ Temps : 1 à 15 secondes (+/-0.15 s)
➡️ Pression : 1 à 7 bars (+/- 0.2 bar)
Ligne de nettoyage
MECA WASH
Avantages
➡️ Ligne de nettoyage qualifiable et ergonomique
➡️ Bras robotisé 2 axes (X,Z)
➡️ Machine sur mesure en fonction de votre besoin
➡️ Cuves : Ultra-sons et thermorégulées
➡️ Rinçage final : qualité de l’eau définie par le besoin du client
➡️Séchage : Étuve ventilée
➡️ Technologie : Écran tactile / Mise en réseau / Récupération des données de production
Remplisseuse de poudre
La remplisseuse de poudre RP50 V3, qualifiable, est conçue pour réaliser le remplissage de divers contenant avec une haute précision
RP50
Avantages
➡️ Remplisseuse qualifiable par couloir vibrant
➡️ Récupération des données de production sur clé USB et/ou via réseau informatique
➡️ Ajustement des vitesses de remplissage
➡️ Hublot transparent pour un contrôle visuel du remplissage
Plage et précision du paramètre
➡️ Poids : 1g à 400g (+/- 50mg)
type de contenants
➡️ Seringue
➡️ Bécher / Tube
➡️ Sachet
Maintenance & SAV
MAINTENANCE PREVENTIVE
La maintenance préventive a de nombreux avantages. Elle permet de maintenir vos équipements en bon état de fonctionnement mais également d’augmenter leur durée de vie.
SIMA MECA vous propose ses services de maintenance visant à contrôler les paramètres critiques, vérifier l’état général de la machine, et mettre en place des correctifs si besoin.
Maitriser son planning de production sans l’impacter
Planifier pour être efficient sur la production.
Avoir une bonne connaissance de son parc machine
Être réactif en cas de maintenance curative. Connaitre les coûts annuels des pièces d’usures et la fréquence de remplacement.
Déterminer les actions correctives
Une maintenance régulière permet de détecter en amont les potentiels dysfonctionnements et de les classer en fonction de leur gravité.
Eviter les interventions curatives
Anticiper le rachat de pièces défectueuses et limiter l’arrêt de la production en cas de panne.
INTERVENTION SAV
Les interventions curatives interviennent généralement lors d’une panne machine qui entraine l’arrêt de la production ou un défaut qui ne peut pas être résolu par téléphone ou en interne.