SIMAGEC

Expertise en conditionnement médical, partenaire et sous-traitants des fabricants de dispositifs médicaux.

 

 Le conditionnement médical

Le conditionnement de dispositifs médicaux désigne l’ensemble des processus visant à emballer, protéger et préserver les dispositifs afin de garantir leur stérilité, leur intégrité et leur conformité aux exigences réglementaires. Ces étapes critiques assurent la sécurité du patient et la performance du produit jusqu’à son utilisation finale.

Certifié EN ISO 13485 et répondant aux exigences de la FDA et ANVISA, avec plus 600 m2 de salle propre dont 400 m2 en ISO 5, SIMAGEC est équipée de 4 lignes de nettoyage et d’une douzaine d’équipements de scellage et thermoscellage.

SIMAGEC, expert en son domaine vous accompagne en mettant à votre disposition son savoir-faire depuis plus de 20 ans dans le conditionnement médical en salle propre.

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La passivation en bain automatisé

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Le nettoyage par bain lessiviels à ultra-sons automatisé (ISO 7)

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Le conditionnement (ISO 5) sous blister, sachet sous-vide ou sachet Tyvek®

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La mise en boite, l’impression et la pose des étiquettes

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Assemblage de dispositifs médicaux et test de fonctionnalité