SIMAGEC

Conditionnement médical et fabrication d’emballage

Nos savoir-faire

Toutes nos activités se déroulent dans plus de 850m2 de salles blanches classées d’ISO 8 à ISO 5.

Le thermoformage

Fabrication et conception de blister standard et sur mesure.

L'imprimerie

Découpe et impression d’opercules Tyvek®, et de boite de suremballage en polypropylène.

La mousse

Découpe de mousse par découpe à filet ou par jet d’eau.

Le conditionnement médical

Passivation, décontamination, conditionnement d’implants, de prothèses et de dispositifs médicaux.

Validations & qualifications

Validations de nettoyage et de conditionnement (QI, QO, QP), et vieillissement accéléré.

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NOS ENGAGEMENTS QUALITE

SIMAGEC est un acteur majeur pour tous ses clients du conditionnement médical et de l’industrie pharmaceutique. En ce sens, nos axes principaux sont les suivants :

Notre système de management de la qualité a été élaboré sur le respect de la norme EN ISO 13485 afin de garantir à nos clients la bonne maitrise de nos procédés et le respect des exigences réglementaires.

Dans le cadre de la commercialisation de dispositifs médicaux de nos clients vers les Etats-Unis, notre système de management de la qualité s’engage à répondre aux attentes du référentiel 21 CFR part. 820 de la FDA.

Cibler et analyser les attentes de nos clients afin de leur apporter des solutions en adéquation avec leurs besoins.

Mettre l’accent sur la formation de nos équipes afin de leur apporter une vision plus globale de notre métier, des contraintes et des exigences qu’il requiert.