Emballage et conditionnement médical en salle blanche
Certifié ISO 13485
certificat EN ISO 13485

Laboratoire de contrôle et validation

Laboratoire de controle et de validation

Vieillissement accéléré

Selon la norme ASTM F 1980 v.2007

3 étuves à 50 °C et 60 °C

Validations de conditionnement

Selon les normes ISO 11607-1,ISO 11607 - 2 et NF EN 868 - 5

Tests d'intégrité, pelabilité, résistance, "bubble test" et "crash test"

Sur blisters et sachets

Test d’humidité résiduelle

Validation de nettoyage

Selon la norme NF 94 - 091

Validation des implants orthopédiques, dentaires et tissus médicaux avant conditionnement final

Dénombrement particulaire

Sur particules > 16 microns

Sur implants orthopédiques, dentaires et tissus médicaux